Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wszystkich serii popularnego leku Dutilox w dawkach 30 mg oraz 60 mg. Preparat zawierający duloksetynę jest powszechnie stosowany w leczeniu zaburzeń depresyjnych i lękowych.
Powodem radykalnej decyzji jest wykrycie zanieczyszczenia stanowiącego bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia publicznego. Sprawa dotyczy także wielu pacjentów z naszego miasta – tylko w ciągu ostatnich 30 dni w lubelskich aptekach sprzedano ponad 700 opakowań tego medykamentu.
Niebezpieczne zanieczyszczenie powodem decyzji GIF
Wycofanie nastąpiło w ślad za wnioskiem Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, który wpłynął do inspektoratu 21 sierpnia. Badania wykazały poważne przekroczenia dopuszczalnego limitu przejściowego LTL dla niebezpiecznego zanieczyszczenia N-nitrosoduloxetine w deklarowanym okresie trwałości produktu.
W związku z realnym ryzykiem dla pacjentów, GIF wydał decyzje o numerach 49/WC/ZW/2026 oraz 50/WC/ZW/2026, nakazujące natychmiastowe zdjęcie leku z półek aptecznych oraz hurtowni w całej Polsce. Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzanie leku do obrotu jest warszawska spółka Farmak International.
Lista wycofanych produktów i wstrzymany obrót
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczy wszystkich partii produktu leczniczego Dutilox (Duloxetinum) w postaci kapsułek dojelitowych twardych:
- Dutilox 30 mg, opakowania po 28 kapsułek (GTIN 05909991249540) – wszystkie serie,
- Dutilox 30 mg, opakowania po 56 kapsułek (GTIN 05909991249618) – wszystkie serie,
- Dutilox 60 mg, opakowania po 28 kapsułek (GTIN 05909991249885) – wszystkie serie,
- Dutilox 60 mg, opakowania po 56 kapsułek (GTIN 05909991249946) – wszystkie serie.
Jednocześnie nadzór farmaceutyczny wprowadził czasowy zakaz wprowadzania do obrotu pozostałych formatów opakowań leku (m.in. po 7, 10, 14, 20, 30, 50, 60, 84, 98, 500 i 504 kapsułki) dla obu dawek.
Zobacz również
Nie ma bezpiecznej dawki w ciąży. Konferencja FAS w Lublinie bez tajemnic
Wypadek na budowie osiedla przy al. Warszawskiej. Mężczyzna trafił pod koła ciężarówki
Strefa H2O przy Al. Zygmuntowskich zyska patrona. Miasto upamiętni wybitną postać lubelskiego sportu
Cukrowni nie ma od 18 lat, a nazwa została. Dzielnica chce się jej wreszcie pozbyć
Mieszkańcy chcieli ciszy na deptaku. Petycja o zakazie muzyki w lokalach trafi do kosza?
103 tys. km w wakacje na dwóch kółkach. Lubelski Rower Miejski wciąż na topie
Samoloty zrzucą szczepionki dla lisów w Lubelskiem. Ważny apel do właścicieli psów
„Dziady” na schodach Ratusza i w autobusie. Lublin dziś czyta Mickiewicza całym miastem
Groził i stosował przemoc domową. 40-latek wraca na Ukrainę bez prawa powrotu
Koniec wakacji na Węglinie Południowym. Czeka nas wielki festyn rodzinny
Aż 200 ochotników dołączyło do WOT. Lublin bije wakacyjny rekord
Ponad 700 opakowań w rękach mieszkańców Lublina
Skala stosowania leku na rynku lokalnym jest znacząca. Z danych systemu monitorowania sprzedaży KtoMaLek.pl wynika, że w okresie 30 dni poprzedzających decyzję GIF w lubelskich aptekach pacjenci nabyli ponad 700 opakowań preparatu Dutilox.
Mieszkańcy Lublina stosujący ten lek powinni pilnie przejrzeć swoje domowe apteczki. Osoby posiadające wycofane serie medykamentu powinny skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą w celu bezpiecznej modyfikacji terapii i doboru odpowiedniego zamiennika.
Najnowsze posty
To nie jest tani lek, co z ludźmi którzy mają zapas? Znowu firma farmaceutyczna wypięła się na szarych chorych ludzi fundując im raka. Pan redaktor może pomoże?
Autor tekstu Dominik Wąsik
Podobał się tekst?
Redaktor naczelny Spotted Lublin, związany z portalem od jego powstania w 2016 roku. Na co dzień śledzi to, czym żyje miasto – od zdarzeń drogowych, przez miejskie inwestycje, po historie mieszkańców. Specjalizuje się w sprawach codziennych, które realnie wpływają na życie lokalnej społeczności. Jego materiały były wielokrotnie cytowane przez ogólnopolskie media, m.in. Onet, Interię i RMF24. Zna Lublin od podszewki – i stara się, by mieszkańcy byli zawsze na bieżąco.
Pozostałe teksty autora
Dodaj opinię