Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wszystkich serii popularnego leku Dutilox w dawkach 30 mg oraz 60 mg. Preparat zawierający duloksetynę jest powszechnie stosowany w leczeniu zaburzeń depresyjnych i lękowych.
Powodem radykalnej decyzji jest wykrycie zanieczyszczenia stanowiącego bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia publicznego. Sprawa dotyczy także wielu pacjentów z naszego miasta – tylko w ciągu ostatnich 30 dni w lubelskich aptekach sprzedano ponad 700 opakowań tego medykamentu.
Niebezpieczne zanieczyszczenie powodem decyzji GIF
Wycofanie nastąpiło w ślad za wnioskiem Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, który wpłynął do inspektoratu 21 sierpnia. Badania wykazały poważne przekroczenia dopuszczalnego limitu przejściowego LTL dla niebezpiecznego zanieczyszczenia N-nitrosoduloxetine w deklarowanym okresie trwałości produktu.
W związku z realnym ryzykiem dla pacjentów, GIF wydał decyzje o numerach 49/WC/ZW/2026 oraz 50/WC/ZW/2026, nakazujące natychmiastowe zdjęcie leku z półek aptecznych oraz hurtowni w całej Polsce. Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzanie leku do obrotu jest warszawska spółka Farmak International.
Lista wycofanych produktów i wstrzymany obrót
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczy wszystkich partii produktu leczniczego Dutilox (Duloxetinum) w postaci kapsułek dojelitowych twardych:
- Dutilox 30 mg, opakowania po 28 kapsułek (GTIN 05909991249540) – wszystkie serie,
- Dutilox 30 mg, opakowania po 56 kapsułek (GTIN 05909991249618) – wszystkie serie,
- Dutilox 60 mg, opakowania po 28 kapsułek (GTIN 05909991249885) – wszystkie serie,
- Dutilox 60 mg, opakowania po 56 kapsułek (GTIN 05909991249946) – wszystkie serie.
Jednocześnie nadzór farmaceutyczny wprowadził czasowy zakaz wprowadzania do obrotu pozostałych formatów opakowań leku (m.in. po 7, 10, 14, 20, 30, 50, 60, 84, 98, 500 i 504 kapsułki) dla obu dawek.
Zobacz również
Pilne wycofanie leku Dutilox w całym kraju. Ponad 700 opakowań sprzedano w Lublinie
300 zł na wakacje w województwie lubelskim. Ruszył Lubelski Czek Turystyczny
Pożar hali JFG Composites w Lublinie. Oględziny prokuratora przerwane przez groźbę zawalenia budynku
Przerwa technologiczna w Aqua Lublin. Aquapark i sauny nieczynne przez kilka tygodni
Wraca „szkolny” rozkład jazdy. Autobusy i trolejbusy będą kursować częściej
Lublin uczci 87. rocznicę wybuchu II wojny światowej. Sprawdź program uroczystości
Olej i chemia w Czerniejówce w Lublinie. WIOŚ ujawnia szokujące wyniki badań, policja szuka sprawcy
Ponad 700 opakowań w rękach mieszkańców Lublina
Skala stosowania leku na rynku lokalnym jest znacząca. Z danych systemu monitorowania sprzedaży KtoMaLek.pl wynika, że w okresie 30 dni poprzedzających decyzję GIF w lubelskich aptekach pacjenci nabyli ponad 700 opakowań preparatu Dutilox.
Mieszkańcy Lublina stosujący ten lek powinni pilnie przejrzeć swoje domowe apteczki. Osoby posiadające wycofane serie medykamentu powinny skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą w celu bezpiecznej modyfikacji terapii i doboru odpowiedniego zamiennika.
Najnowsze posty
Autor tekstu Dominik Wąsik
Podobał się tekst?
Redaktor naczelny Spotted Lublin, związany z portalem od jego powstania w 2016 roku. Na co dzień śledzi to, czym żyje miasto – od zdarzeń drogowych, przez miejskie inwestycje, po historie mieszkańców. Specjalizuje się w sprawach codziennych, które realnie wpływają na życie lokalnej społeczności. Jego materiały były wielokrotnie cytowane przez ogólnopolskie media, m.in. Onet, Interię i RMF24. Zna Lublin od podszewki – i stara się, by mieszkańcy byli zawsze na bieżąco.
Pozostałe teksty autora
Dodaj opinię