Decyzja GIF z rygorem natychmiastowym
Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego została wydana 12 grudnia 2025 roku (nr 45/WC/ZW/2025) i obowiązuje na terenie całego kraju. Obejmuje wycofanie z obrotu oraz zakaz dalszej sprzedaży wskazanych serii leku ITAMI. Co istotne, decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że preparat musiał zniknąć z aptek niezwłocznie po jej ogłoszeniu.
Setki opakowań sprzedanych w Lublinie
Z danych systemów monitorujących sprzedaż leków, prowadzonych przez serwis KtoMaLek.pl, wynika, że w Lublinie sprzedano ponad 580 opakowań leku objętego decyzją GIF. To pokazuje, jak powszechnie stosowany był ten preparat i jak wielu pacjentów może mieć go jeszcze w domowych apteczkach.
Sprawdź, co oferują i czego szukają mieszkańcy Lublina
Czym jest lek ITAMI i do czego służy?
ITAMI to lek przeciwbólowy w postaci samoprzylepnych plastrów leczniczych. Substancją czynną jest diklofenak sodowy – niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), który działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo.
Plastry stosuje się miejscowo w objawowym leczeniu bólu związanego m.in. z:
- ostrymi nadwyrężeniami,
- zwichnięciami,
- siniakami kończyn po tępych urazach.
Zgodnie z zaleceniami producenta, leku nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni. Preparat był dostępny w aptekach bez recepty.
Jakie serie zostały wycofane?
Wycofanie dotyczy produktu leczniczego ITAMI (Diclofenacum natricum), 140 mg, plaster leczniczy, w opakowaniach zawierających 2, 5 oraz 10 plastrów. Lista wadliwych serii obejmuje 18 numerów, wszystkie z datą ważności przypadającą na 2028 rok.
Wśród nich znajdują się m.in. serie: E03652, E03659, E03660, E03661, E04878–E04880, E04887–E04889, E04900, E05235–E05238 oraz E05954, E05956 i E05958.
Kto odpowiada za lek?
Podmiotem odpowiedzialnym za produkt jest Fidia Farmaceutici S.p.A. z siedzibą w Padwie we Włoszech. GIF nie tylko wycofał wskazane serie z obrotu, ale również zakazał ich ponownego wprowadzania do sprzedaży.
Zobacz również
Co powinni zrobić pacjenci?
Osoby, które posiadają w domu plastry ITAMI z serii objętych decyzją, nie powinny ich stosować. W takiej sytuacji zaleca się kontakt z apteką, w której lek został zakupiony, w celu uzyskania informacji o dalszym postępowaniu.
Sprawa pokazuje, jak ważne jest śledzenie komunikatów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego – nawet leki dostępne bez recepty mogą zostać pilnie wycofane z uwagi na wykryte nieprawidłowości.
Źródło: GIF, KtoMaLek.pl
Najnowsze posty
Autor tekstu Dominik Wąsik
Podobał się tekst?
Redaktor naczelny Spotted Lublin, związany z portalem od jego powstania w 2016 roku. Na co dzień śledzi to, czym żyje miasto – od zdarzeń drogowych, przez miejskie inwestycje, po historie mieszkańców. Specjalizuje się w sprawach codziennych, które realnie wpływają na życie lokalnej społeczności. Jego materiały były wielokrotnie cytowane przez ogólnopolskie media, m.in. Onet, Interię i RMF24. Zna Lublin od podszewki – i stara się, by mieszkańcy byli zawsze na bieżąco.
Pozostałe teksty autora
Dodaj opinię