Popularny lek przeciwbólowy wycofany z aptek. W Lublinie sprzedano setki opakowań

Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego została wydana 12 grudnia 2025 roku (nr 45/WC/ZW/2025) i obowiązuje na terenie całego kraju. Obejmuje wycofanie z obrotu oraz zakaz dalszej sprzedaży wskazanych serii leku ITAMI. Co istotne, decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że preparat musiał zniknąć z aptek niezwłocznie po jej ogłoszeniu.

Z danych systemów monitorujących sprzedaż leków, prowadzonych przez serwis KtoMaLek.pl, wynika, że w Lublinie sprzedano ponad 580 opakowań leku objętego decyzją GIF. To pokazuje, jak powszechnie stosowany był ten preparat i jak wielu pacjentów może mieć go jeszcze w domowych apteczkach.

ITAMI to lek przeciwbólowy w postaci samoprzylepnych plastrów leczniczych. Substancją czynną jest diklofenak sodowy – niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), który działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo.

Plastry stosuje się miejscowo w objawowym leczeniu bólu związanego m.in. z:

• ostrymi nadwyrężeniami,
• zwichnięciami,
• siniakami kończyn po tępych urazach.

Zgodnie z zaleceniami producenta, leku nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni. Preparat był dostępny w aptekach bez recepty.

Wycofanie dotyczy produktu leczniczego ITAMI (Diclofenacum natricum), 140 mg, plaster leczniczy, w opakowaniach zawierających 2, 5 oraz 10 plastrów. Lista wadliwych serii obejmuje 18 numerów, wszystkie z datą ważności przypadającą na 2028 rok.

Wśród nich znajdują się m.in. serie: E03652, E03659, E03660, E03661, E04878–E04880, E04887–E04889, E04900, E05235–E05238 oraz E05954, E05956 i E05958.

Podmiotem odpowiedzialnym za produkt jest Fidia Farmaceutici S.p.A. z siedzibą w Padwie we Włoszech. GIF nie tylko wycofał wskazane serie z obrotu, ale również zakazał ich ponownego wprowadzania do sprzedaży.

Osoby, które posiadają w domu plastry ITAMI z serii objętych decyzją, nie powinny ich stosować. W takiej sytuacji zaleca się kontakt z apteką, w której lek został zakupiony, w celu uzyskania informacji o dalszym postępowaniu.

Sprawa pokazuje, jak ważne jest śledzenie komunikatów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego – nawet leki dostępne bez recepty mogą zostać pilnie wycofane z uwagi na wykryte nieprawidłowości.